Informazioni sugli standard ...

La mascherina barriera, o "COMMUNITY MASK", realizzata in tessuto non è né un dispositivo medico ai sensi del regolamento UE/2017/745 (mascherine chirurgiche), né un dispositivo di protezione individuale ai sensi del regolamento UE/2016/425 (mascherina filtranti tipo FFP2). La mascherina barriera è conforme alle direttive emanate dai paesi dall'inizio del 2020.

All'inizio dell'epidemia, i paesi che ci circondano hanno adottato rapidamente la mascherina con la barriera di stoffa. Le linee guida o raccomandazioni sono state pubblicate rapidamente, mentre in Svizzera sono state pubblicate in seguito. Poiché NexeraCare ha voluto rispondere rapidamente alla necessità e adottare un approccio rigoroso, si è fatto riferimento alle linee guida francesi AFNOR S76-001:2020 e spagnole UNE0065, preesistenti e armonizzate.

Le direttive AFNOR e le altre associazioni nazionali di normazione dei paesi che ci circondano (AFNOR, UNE, UNI) hanno stabilito i criteri di filtrazione per le particelle 3μ. In Europa, diversi istituti di ricerca e aziende specializzate nel settore tessile hanno sviluppato tessuti con trattamenti specifici per soddisfare queste linee guida.

Queste direttive si riferiscono a norme CE esistenti come EN14683:2019 + AC:2019, UNE149:2001, EN ISO3758 o EN ISO 6330:2012.

L'UFSP, tramite la task force nazionale svizzera COVID-19, ha incaricato l'APEM e le raccomandazioni sono state pubblicate nel maggio 2020. A giugno, l'EMPA ha delegato il mandato per il test e la verifica della conformità delle mascherine comunitarie alla società TESTEX AG di Zurigo. Alla fine di giugno, il termine per l'esecuzione di questi test approfonditi era di circa due mesi. Dalla fine dell'estate la durata di questi test è stata più breve.

Nelle sue raccomandazioni, la Task Force si riferisce essenzialmente alla norma AFNOR S76-001:2020, ma ha determinato criteri di filtrazione più elevati. Infatti, il criterio dell'efficienza di filtrazione è stato fissato per particelle di 1 micrometro e non di 3 micrometri come nei nostri vicini, cioè 9 x particelle più piccole.

Poiché è difficile raggiungere i criteri di conformità richiesti, NexeraCare ha dovuto effettuare una serie di test supplementari. Di conseguenza, anche con un alto livello di reattività, è stato impossibile commercializzare mascherina che rispondessero a questi criteri svizzeri fino all'autunno del 2020.

Due mesi fa NexeraCare ha effettuato una serie di test presso TESTEX AG per diversi formati di mascherina al fine di soddisfare i più recenti requisiti dell'UFSP. È stato selezionato uno dei modelli che ha raggiunto le prestazioni necessarie (filtrazione a 1μ >70% Vedi sotto "COMMUNITY MASK"). Anche il test di traspirabilità e gli altri test sono conclusivi (rapporto TESTEX AG qui sotto). NexeraCare sta per ottenere il certificato.

Monthey, ottobre 2020

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UNE, AFNOR, zona Euro

Swiss National COVID-19 Science Task Force

Link utili

Riferimenti utili

Estratti da documenti ufficiali e link relativi alle attuali raccomandazioni e normative applicabili alle maschere in tessuto, in Svizzera e in Europa:

AFNOR-FR- Spec S76-001-Directive V1.10 - Masques barrières

28.04.2020

AFNOR-FR- Spec-S76-001-Annexe C - Masques barrieres

27.04.2020

AFNOR-FR- Spec-S76-001-Directive V1.00 - Masques barrières

27.03.2020

Ass Espanola Nom-ES- UNE0065-2020 - Especification Mascarillas higiénicas reutilizables

15.04.2020

COVID19-FR- Infos Générales Masques, techniques, réglementation, normes

09.04.2020

Swiss Task Force-DE - Die verschiedenen Arten von Schutzmasken

14.10.2020

Swiss Task Force-DE - Uebersicht_ueber_verschiedene_Maskentypen_ihren_Aufbau_Qual_kriterien_Verw_Test_und_Zertif_method

24.09.2020

Swiss Task Force-DE- Qualitätskriterien und korrekte Verwendung von Stoffmasken

14.10.2020

Swiss Task Force-EN- Clarification_on_face_mask_types_architecture_quality_handling,_test_and_certification_procedures

24.09.2020

Swiss Task Force-EN- Recommandations for min specif. for community makss

25.04.2020

Swiss Task Force-EN- Recommendations storing of masks

08.04.2020

Swiss Task Force-EN- ResponsesFOPH Transmission of SARS-CoV-2

04.06.2020

Swiss Task Force-EN- Role of Face masks as part of non pharmaceutical interventions against coronavirus disease

20.04.2020

Swiss Task Force-FR - Critères qualité et bonne utilisation des masques en tissu_st

14.10.2020

Swiss Task Force-FR- Recommandations_specific_tech_min__masques_communautaires

24.09.2020

Swiss Task Force-FR- Résumé différents type de masques

14.10.2020

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