A propos des normes…

Le masque barrière, ou dit "COMMUNITY MASK", en tissu n’est ni un dispositif médical au sens du Règlement EU/2017/745 (masques chirurgicaux), ni un équipement de protection individuel au sens du Règlement UE/2016/425 (masques filtrants de type FFP2). Le masque barrière répond à des Directives émises par les pays depuis le début 2020.

 

Au début de l’épidémie, les pays qui nous entourent ont rapidement adopté le masque barrière en tissu. Des Directives ou Recommandations ont rapidement été publiées, alors qu’en Suisse elles ont été publiées plus tard. Etant donné que NexeraCare voulait répondre rapidement au besoin et faire une approche rigoureuse, on s'est référé aux Directives Françaises AFNOR S76-001:2020 et Espagnoles UNE0065 qui étaient préexistantes et harmonisées.

 

Les Directives de l’AFNOR ainsi que d’autres Associations Nationales de Normes des pays qui nous entourent (AFNOR, UNE, UNI), ont fixé des critères de filtration pour des particules de 3μ. En Europe, plusieurs instituts de recherches et entreprises spécialisées du secteur textile ont développé des tissus avec des traitements spécifiques afin de répondre à ces directives.

 

Ces Directive font notamment référence à des normes CE existantes telles EN14683:2019 + AC:2019, UNE149:2001, EN ISO3758 ou encore EN ISO 6330:2012.

L'OFSP, par le biais de la Swiss National COVID-19 Science Task Force a mandaté l’EMPA, et des recommandations ont été publiées courant mai 2020. En juin l’EMPA a délégué le mandat de test et de vérification de la conformité des masques communautaires à la société TESTEX AG à Zürich. A fin juin, le délai de réalisation de ces tests très poussés étaient de l’ordre de deux mois. Depuis la fin de l’été la durée de ces tests est plus courte.

Dans ses Recommandations la Task Force se réfère essentiellement à la norme AFNOR S76-001:2020 mais a déterminé des critères de filtration plus élevés. En effet le critère d’efficacité de filtration a été fixé pour des particules de 1 micromètre et non pas de 3 micromètres comme chez nos voisins, soit des particules 9 x plus petites.

 

Comme il est difficile d’atteindre les critères de conformité requis, NexeraCare a dû entreprendre une série de tests complémentaires. Dès lors même en étant très réactif, il était impossible de mettre sur le marché des masques répondant à ces critères suisses si ce n’est que depuis l'automne 2020.

 

Depuis deux mois, NexeraCare a entrepris une série de tests chez TESTEX AG pour différents formats de masque dans le but d'être en conformité avec les récentes exigences de l'OFSP. Un des modèles ayant atteint les performances nécessaires a été retenu (filtration à 1μ >70%  Voir sous "COMMUNITY MASK"). Le test de respirabilité ainsi que les autres tests sont également concluants (rapport de TESTEX AG ci-dessous). NexeraCare est en phase d'obtention du Certificat.

Monthey,  Novembre 2020

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UNE, AFNOR, zone Euro

Swiss National COVID-19 ScienceTask Force

Liens utiles

References utiles

Extraits de documents officiels et liens concernant les recommandations et réglementations actuelles applicables pour les masques en tissu, en Suisse et en Europe :

AFNOR-FR- Spec S76-001-Directive V1.10 - Masques barrières

28.04.2020

AFNOR-FR- Spec-S76-001-Annexe C - Masques barrieres

27.04.2020

AFNOR-FR- Spec-S76-001-Directive V1.00 - Masques barrières

27.03.2020

Ass Espanola Nom-ES- UNE0065-2020 - Especification Mascarillas higiénicas reutilizables

15.04.2020

COVID19-FR- Infos Générales Masques, techniques, réglementation, normes

09.04.2020

Swiss Task Force-DE - Die verschiedenen Arten von Schutzmasken

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Swiss Task Force-DE - Uebersicht_ueber_verschiedene_Maskentypen_ihren_Aufbau_Qual_kriterien_Verw_Test_und_Zertif_method

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Swiss Task Force-EN- Clarification_on_face_mask_types_architecture_quality_handling,_test_and_certification_procedures

24.09.2020

Swiss Task Force-EN- Recommandations for min specif. for community makss

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Swiss Task Force-EN- Recommendations storing of masks

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